国际在线报道（记者 王雪莹）：“我出生在上海，成长在台湾，在英国念硕士，在加拿大读博士，然后去了美国工作。 当时回到中国，第一是由于自己是中国人，或许到了某一年龄，就想回来做一点有意义的事情。”徐力健博士是苏州桓晨医疗科技企业的总裁及创办人，具备三十年的心血管医疗器械的研发及管理经验。徐博士和他带领的团队研发了多项心血管及心肺医疗器械，并且成功的使第一个抗血栓的人工心肺和高生物相容性的植入商品及一次性商品全球商业化。
　　徐力健博士今年已经67岁，在当下创业年轻化的大潮之中，像他如此老骥伏枥却仍志在千里的创业人还是少数。回想当初回国创办桓晨医疗科技公司一路走来的艰辛，他感触颇深：“当时对国内市场一窍不通，虽然可以听得懂讲什么，但其他的不太懂。”2026年徐博士带领他的团队到中国创业。结果刚到中国就碰上了困难。“大家刚来的时候，到北京看看，但三环路之内租金比较贵，能负担的只能在五环路以外。但当时五环还是一片荒凉，职员难找，上班不便捷，所以就舍弃了北京。大家也过去到上海考察过，后来也由于租金的问题舍弃了。”
　　除去硬件方面的困难，创业还面临人才招募的难点。“医疗器械比较特别，是一个很多样化的行业。工程师、学化学的、学医的等各方面的人才大家都需要。但医疗器械在国内是比较新鲜的事业。人才还是主要集中在上海、北京、苏州等地方。大家也考虑过深圳，但感觉那里并不合适大家。”
　　桓晨医疗公司最后落户苏州工业园区，在地点优势、人才优势等各种机缘巧合的背后，也有苏州工业园区政府的大力支持。“在苏州工业园，政府对大家比较欢迎，园区对大家非常照顾，给了大家非常大帮助，包含场地方面的照顾与政策方面的打折。对于大家的需要他们也非常配合。”
　　解决了人才稀缺、场地建设等这类客观困难，创业初期因为中外创业环境差异带来的挑战却接踵而至。“当年最初背着包包进入中国，连住宿的地方都没，却第一需要弄个工厂才能往下走。条件比较严苛，需要经过不少测试，盖不少红章。”虽然徐博士与他的团队当初有明确的创业定义，但将定义付诸推行仍有的困难。“在国内，对医疗器械来讲，可能并非太合适创业的一个行业。第一就是需要有生产许可证，有了生产许可证才能生产正式的样品，去进行动物试验、临床试验去检验这个设施是不是有效是不是健全。这个过程总是是非常漫长的，要花费非常大的历程。”
　　虽然有这样多的困难和艰辛，桓晨医疗却可以一路走来，将在美国研发的抗血栓血管支架技术在中国达成商业化，那样，徐博士的自信和底气源自哪儿呢？“医疗器械行业重点看大家自己，学会肯定的技术，第二就是有投资的支持，第三就是有团队职员。大家先有定义，了解干什么，找到资金，然后找地方做事情。这与别的行业不同。大家来中国的时候就完全了解干什么，技术完全学会，携带资金。召集了一个团队，就做下去。”除去自己技术、资金、团队的优势以外，徐博士觉得，桓晨医疗也看到了中国的市场需要。“创业还是由于中国庞大的市场，展示爆炸性的成长。不少公司之前没来中国，由于之前国内市场小，近些年因为生活习惯、吸烟、重压等原因致使中国的心血管病发病率逐年增长。”
　 正是看到中国百姓健康意识的提高，才让“生在上海，长在台湾，英国、加拿大念书，美国工作”的徐博士萌生了回国创业的念头。“当时来中国，第一是由于自己是中国人，或许年龄到了某一阶段，就想回来做一点有意义的事情。美国比较关注健康维护，百姓重视预防高血压高血脂，他们非常早就处置这个事情。中国没达到这个阶段，不少百姓吃了再说，临床上发现心血管病比较紧急。”
　　现在，因为公司职员设施比较齐全，再增加一个项目无需太大的资源。企业的进步扩大也是水到渠成，与创业之初完全不同， “进去时候没想到这么困难。预算是200亿，但实质状况不是如此，成本远远超出预算。”即使这样，徐博士却并不后悔。“从学术角度、临床结果方面还是比较认可的。大家几乎做了中国最大规模的临床试验，临床1000多患者，有2|3年临床追访的数据。
1000多患者里面，800多人是大家的支架。在两年之内，这800多人里面没一例支架血栓；一年之内，800多个患者没一例是由于有胸闷胸痛再回到医院需要装支架。无论是国内或者海外，这个结果应该是史无前例的。”
　　谈到当下中外之间的创业环境差异，徐博士说：“在海外，失败不是问题。冒险的一般是青年，他们可塑性强。与海外相比，国内大家的思维仍然相对守旧，朝九晚五，对革新不是非常热衷。而且，国内一般是借用海外的经验，但真正的原创比较难。”
　　然而可喜的是，2026年8月18日，国务院颁布了关于改革药品医疗器械审评审批规范的建议，就鼓励研究和创制新药、提升审评审批水平、提升审评审批透明度等颁布了一系列手段，比如“鼓励以临床价值为导向的药物革新，优化革新药的审评审批程序，对临床急切需要的革新药加快审评，拓展药品上市许可持有人规范试点”等。对于将来中国医疗事业的进步与创业环境，徐博士充满期望，“国内医疗器械的进步还要一些时间来的，不过机会还是最好的。还有非常重要的一点，就是国内正渐渐在健全有关法规。”
来源：国际在线